מגזר הפרמצבטיקה ומגזר הציוד הרפואי מאופיינים בדרישות רגולטוריות ואיכות מחמירות ביותר, כגון: חוקים ותקנות של משרד הבריאות הישראלי; דרישות של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA); דרישות של האיגוד האירופי, המפקח על ציוד רפואי (EU MDR); דרישות של רשויות רגולטוריות של מדינות הייצוא; וכו’. נוסף על-כך, ניהול מערכות ניהול איכות על-פי דרישות תקנים בין-לאומיים, כגון: ISO 9001,ISO 13485 , וכו’.
