מגזר הפרמצבטיקה ומגזר הציוד הרפואי מאופיינים בדרישות רגולטוריות ואיכות מחמירות ביותר, כגון: חוקים ותקנות של משרד הבריאות הישראלי; דרישות של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA); דרישות של האיגוד האירופי, המפקח על ציוד רפואי (EU MDR); דרישות של רשויות רגולטוריות של מדינות הייצוא; וכו’. נוסף על-כך, ניהול מערכות ניהול איכות על-פי דרישות תקנים בין-לאומיים, כגון: ISO 9001,ISO 13485 , וכו’.
אנו מציעים מיגוון שירותים בשרשרת הלוגיסטית. הפתרונות שלנו כוללים: ניהול כולל של מערכות תפעוליות בשרשרת האספקה, ביצוע פעילויות בתנאים ניאותים (GMP, GSP, GDP), קיום תהליכים מובנים לחקר תקלות וטיפול באי-התאמות כולל פעולות מתקנות/מונעות למניעת הישנות אי-ההתאמה (CAPA), שיפור מתמיד בצמצום אי-התאמות ובהפחתת עלויות אי-איכות, ועוד.
השירותים כוללים:
- ניהול כולל של מערכות בשרשרת האספקה (כגון: מרלו”ג/מחסנים, מחלקות שירותי ערך-מוסף, וכו’).
- ניהול אינטגרטיבי (הנדסה-איכות-תפעול) ושיפור מתמיד בביצועים.
- הטמעת מתודולוגיות מתקדמות בשרשרת האספקה ופיתוח מקצועי של המשאב האנושי.
- ניהול פעילויות תפעוליות באתר לקוח, כגון: קליטה ופיזור, ליקוט, טיפול בהחזרות, שירותי ערך-מוסף (הדבקת תוויות, הוספת עלונים, אריזה מחדש, וכו’).
